Valget.dk
78243
1. beh./Henvist til udvalg

Forslag til lov om fjernelse af tatovering med laser.

Der er ingen regulering på området for fjernelse af tatovering med laser, og der findes på nuværende tidspunkt ingen metoder til at fjerne tatoveringer, som er uden helbredsmæssige risici.

Med lovforslaget fastsættes der af hensyn til forbrugernes sikkerhed krav til virksomheder, der udfører fjernelse af tatoveringer med laser.

Det foreslås, at virksomheder, der udfører fjernelse af tatovering med laser, skal sikre, at der går minimum 6 uger mellem hver laserbehandling. Der skal desuden anvendes laser, der opfylder visse krav til mærkning, sikkerhed og ydeevne i overensstemmelse med en ny forordning om medicinsk udstyr, der træder i kraft den 26. maj 2020. Endelig skal virksomhederne kunne dokumentere opfyldelsen af disse krav.

Med forslaget får Styrelsen for Patientsikkerhed mulighed for at udstede forbud mod at udføre fjernelse af tatoveringer med laser i en kortere eller længere periode på op til 1 år, og forbud vil skulle offentliggøres på Styrelsen for Patientsikkerheds hjemmeside. Desuden vil manglende overholdelse af forbuddet eller andre krav, der stilles til virksomhederne, kunne medføre politianmeldelse.

Loven træder i kraft den 1. juli 2019 med undtagelse af de dele, der knytter sig til en ny forordning om medicinsk udstyr, der træder i kraft den 26. maj 2020. For virksomheder, der anvender laserudstyr anskaffet før 26. maj 2020, foreslås en indfasningsperiode på 10 år frem til 1. juli 2030.

2018-12-13

Sagstrin

Fremsættelse

Fremsættelse

Fremsat

Aktør

  • Behandles i Folketinget
  • Dokumenter

    • Skriftlig fremsættelse (13. december 2018)
      2018-12-13
      • PDF CN842 (2018-12-13)
    • Sagstrin

      Lovforslag som fremsat

      Lovforslag som fremsat

      Endelig

      Aktør

      • Behandles i Folketinget
      • Dokumenter

        • Fremsat den 13. december 2018 af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby)
          2018-12-13
        • Sagsdokument

          Skriftlig fremsættelse (13. december 2018)

          Sagsdokument

          Fremsat den 13. december 2018 af sundhedsministeren (Ellen Trane Nørby)

          Sagsdokument

          Bilag 1

          Høringssvar og høringsnotat, fra sundhedsministeren

          2019-01-10

          Sagstrin

          1. behandling

          1. behandling

          Behandlet/Henvist til udvalg

          Aktør

          • Behandles i Folketinget
          • Ordfører Erik Lund
          • Ordfører Flemming Møller Mortensen
          • Ordfører Liselott Blixt
          • Ordfører Jane Heitmann
          • Ordfører May-Britt Kattrup
          • Ordfører Pernille Schnoor
          • Ordfører Lotte Rod
          • Ordfører Kirsten Normann Andersen
          • Minister sundhedsministeren
          • Ordfører Christian Juhl
          • Dagsordenspunkt

            Møde i salen

            1. behandling

            2019-01-25

            Sagstrin

            Frist for spørgsmål

            Frist for spørgsmål

            Konfirmeret
            Sagsdokument

            Bilag 5

            Henvendelse af 22/1-19 fra Dansk Dermatologisk Selskab

            Sagsdokument

            Spørgsmål 38

            Spm. om kommentar til henvendelsen af 22/1-19 fra Dansk Dermatologisk Selskab, til sundhedsministeren

            2019-02-07

            Sagstrin

            Frist for svar

            Frist for svar

            Konfirmeret

            2019-02-19

            Sagstrin

            Politisk drøftelse

            Politisk drøftelse

            Konfirmeret

            2019-02-21

            Sagstrin

            Frist for politiske bemærkninger

            Frist for politiske bemærkninger

            Konfirmeret

            2019-02-26

            Sagstrin

            Betænkning

            Betænkning

            Planlægges til betænkn.afg.

            2019-02-20

            Sagstrin

            Frist for ændringsforslag

            Frist for ændringsforslag

            Konfirmeret

            2019-01-14

            Sagsdokument

            Bilag 2

            Udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget

            2019-01-16

            Sagsdokument

            Bilag 3

            Revideret udkast til tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget

            2019-01-18

            Sagsdokument

            Bilag 4

            Tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget

            2019-01-23

            Sagsdokument

            Spørgsmål 8

            Spm. om, hvorfor der ikke med forslaget stilles yderligere pligter end de beskedne krav, der er anført i kap. 2, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 12

            Spm. om oversendelse af udkast til bekendtgørelse om regulering af andre metoder end laser, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 14

            Spm. om, hvordan kravene til udstyr anvendt på medicinsk indikation adskiller sig fra forslagets krav, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 19

            Spm. om, hvorfor regeringen ikke har valgt at stille krav til indretning af lokaler, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 21

            Spm. om, hvorfor regeringen ikke lægger op til, at Styrelsen for Patientsikkerhed skal føre et overordnet tilsyn med virksomhedernes udøvelse af fjernelse af tatovering med laser og ikke foretage udgående tilsyn, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 23

            Spm. om, hvorfor regeringen ikke lægger op til, at forslaget indeholder en klageordning for forbrugerne, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 26

            Spm. om, hvilke omstændigheder der forventes at kunne begrunde en fristforlængelse i forhold til at udlevere dokumentation inden for ”rimelig tid” svarende til ca. 14 dage, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 28

            Spm. om, hvorfor regeringen har valgt, at udstedt forbud mod at udføre fjernelse af tatoveringer med laser maksimalt skal være gældende i op til 1 år, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 32

            Spm. om konkrete eksempler på, at en forbrugerskade kan begrunde, at der kan nedlægges forbud mod at udføre fjernelse af tatovering med laser allerede ved første overtrædelse af reglerne, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 3

            Spm., om ministeren er indstillet på at forkorte den foreslåede indfasningsperiode til den 1. juli 2025 frem for den 1. juli 2030, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 2

            Spm., om ministeren deler den opfattelse, at det forhold, at det foreslås, at § 3 og § 5, stk. 2, først skal træde i kraft den 26. maj 2020, kan tilskynde virksomheder til at anskaffe laserudstyr inden den 26. maj 2020 og dermed sikre sig en 10-årig overgangsperiode, før virksomheden skal iagttage de foreslåede skærpede regler, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 4

            Spm., om ministeren deler den opfattelse, at lovforslaget som fremsat i stor udstrækning tilgodeser virksomhedernes hensyn på bekostning af forbrugernes sikkerhed og helbredsmæssige risici, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 5

            Spm. om forklaring på, at priserne på laserudstyr til fjernelse af tatoveringer kan være mellem 500.000 og 2 mio. kr., til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 6

            Spm., om det er blevet overvejet, at overgangsperioden skal være proportionel med prisen på indkøb af nyt laserudstyr, således at den reelle afskrivningsperiode modsvares af en trappevis indfasning af reglerne afhængigt af prisen på udstyret/afskrivningsperioden, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 7

            Spm. om, hvor mange af de estimerede 40-60 behandlingssteder som forventes at skulle indkøbe nyt laserudstyr, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 9

            Spm., om minimumsintervallet på 6 uger mellem hver laserbehandling er foreslået ud fra en balance mellem den risiko, der er forbundet med fjernelse af tatovering med laser, og de byrder, der pålægges branchen ved regulering, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 10

            Spm. om, hvad der ud fra en ren sundhedsfaglig vurdering burde være minimumsinterval mellem laserbehandlinger for at minimere helbredsrisici, skader m.v., til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 11

            Spm., om der er mulighed for at dispensere fra tidsintervallet på 6 uger mellem laserbehandlinger, hvis det i det konkrete tilfælde måtte vise sig, at huden heler hurtigere end forventet og der i øvrigt ikke er helbredsmæssige risici forbundet med en tidligere behandling, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 13

            Spm., om ministeren deler den bekymring, at virksomheder som konsekvens af dette forslag fremover vil tilbyde fjernelse af tatovering med andre metoder end laser, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 15

            Spm. om, hvorfor regeringen ikke finder det nødvendigt at stille krav om uddannelse og kvalifikationer til personale, der betjener laserudstyr og udfører laserbehandlinger, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 16

            Spm. om, hvor mange virksomheder i Danmark der i dag tilbyder fjernelse af tatovering med laser, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 17

            Spm., om ministeren er indstillet på at ændre forslaget, så det fremgår direkte af forslaget, at der er krav om informeret samtykke, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 18

            Spm., om virksomheder, der tilbyder fjernelse af tatovering med laser, skal være registreret, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 20

            Spm. om, hvilke skader fjernelse af tatovering med laser, syre, IPL-behandling og andre metoder kan medføre, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 22

            Spm., om ministeren er indstillet på at ændre forslaget, så Styrelsen for Patientsikkerhed bliver tilsynsmyndighed og kan foretage udgående tilsyn med virksomhedernes udøvelse af fjernelse af tatovering med laser, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 24

            Spm., om ministeren har gjort sig overvejelser om, hvor mange sager vedr. validitet af dokumentation der forventes at blive overdraget til politiet med henblik på nærmere efterforskning og eventuel tiltalerejsning, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 25

            Spm., om ministeren er indstillet på at ændre forslaget, så Styrelsen for Patientsikkerhed får mulighed for at foretage en efterprøvning af validiteten af den fra virksomheden indhentede dokumentation, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 27

            Spm. om uddybning af ministeriets vurdering af, at de foreslåede regler for offentliggørelsesordningen ikke strider mod databeskyttelsesforordningen, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 29

            Spm. om uddybning af mulighederne for at søge erstatning for skader påført som led i behandling, såfremt dette er udført af ikkeautoriserede sundhedspersoner, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 30

            Spm., om virksomhederne skal iagttage regler for registrering, opbevaring m.v. af personfølsomme oplysninger, når virksomheden fører dokumentation over intervaller mellem kundernes behandling, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 31

            Spm. om, hvad der skal til, for at styrelsen vil anerkende, at en virksomhed, der udfører fjernelse af tatovering med laser, har godtgjort over for styrelsen, at den fremadrettet vil leve op til kravene i forslagets kapitel 2, og dermed ophæver det udstedte forbud, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 33

            Spm., om ministeren er indstillet på at indføre mulighed for permanent frakendelse af retten til at fjerne tatovering med laser, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 34

            Spm., om det er virksomheden og/eller den pågældende behandler, der med forslaget kan straffes med bøde, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 35

            Spm., om det fremsatte forslag efter ministerens opfattelse lever op til statsministerens udsagn i oktober 2018 om, at der fastsættes krav til udøvelse af fjernelse af tatovering med laser, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 36

            Spm., om ministeren er indstillet på at gennemføre en evaluering af forslaget, som kan præsenteres for udvalget 2-3 år efter lovens vedtagelse, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 37

            Spm., om der er andre EU-lande, der har indført tilsvarende lovgivning om fjernelse af tatovering med laser, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Spørgsmål 1

            Spm., om der er fortilfælde, hvor man på sundhedsområdet har givet erhvervslivet en indfasningsperiode på 10 år til at indrette sig på loven, som har til formål at varetage forbrugernes sikkerhed og mindske forbrugernes helbredsmæssige risici, til sundhedsministeren

            2019-01-30

            Sagsdokument

            Spørgsmål 39

            Spm. om kommentar til Dansk Dermatologisk Selskabs vurdering af, at danske dermatologer både har kapaciteten og evnerne til at fjerne tatoveringer, til sundhedsministeren

            Sagsdokument

            Bilag 6

            Revideret tidsplan for udvalgets behandling af lovforslaget